江门市五邑中医院64排CT球管项目采购单一来源采购公示

江门市五邑中医院拟对江门市五邑中医院64排CT球管项目进行单一来源采购，现进行单一来源采购公示，并邀请其他能够提供满足本项目采购需求的产品供应商进行登记。

一、本项目属于下列第1种情形：

1、只能从唯一供应商处采购的；

2、发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3、必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

4、法律法规规定的其他情形。

江门市五邑中医院现有的GE宝石64排CT设备（型号：Discovery CT750 HD）的球管现已损坏报废，为保证设备的正常使用，需采购与GE宝石64排CT设备匹配的专用球管。与现有GE宝石64排CT（型号：Discovery CT750 HD）匹配的专用球管由通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司独家销售。为保证所采购的球管与GE宝石64排CT设备整机匹配，保证所更换球管不会给设备带来任何危害，本项目只能由通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司提供原厂球管，以保证设备的正常使用。本项目的情况属于上述规定的第1种情形，现根据相关法律法规要求，进行单一来源采购公示。

二、采购项目需求：

（一）货物要求：

适合采购人现有GE宝石64排CT设备（型号：Discovery CT750 HD）使用，原厂全新球管1支。

（二）详细技术要求：

（三）投标人要求：

★1、为原设备制造厂商或原厂指定的售后服务授权单位（投标文件中提供授权文件或其他相应证明材料）。（投标人若未响应或不满足此项带“★”指标的，其投标将作无效投标处理）

2、国内设有至少一家零备件保税仓库(提供相应证明材料复印件，如租赁合同等)。仓库总面积须≥2000平方米。库存零件价值须≥5000万元人民币。具有全新球管更换的能力，提供球管海关报关单据复印件。

3、在广东省内设有维修站，具有经原厂培训的CT工程师能提供球管安装和调试相关技术支持(提供设备生产商GE公司培训的工程师名单及其证书、社保证明等证明文件复印件)。

4、所供球管应是GE原厂全新球管，符合CFDA整机认证要求，100%软硬件完美匹配，提供产品注册证和技术文件等相关证明材料复印件。

5、投标人需能合法获得、完整使用有效的设备原厂高级故障诊断维修钥匙(Service Key),以快速解决球管相应故障。

6、投标人需能合法并及时获取并提供全套完整的设备原厂系统软硬件改进措施即FMI。

7、投标人合法取得设备原厂研发部门和工厂的技术支持，保证球管的各方面性能和图像质量达到厂家的标准。提供相关证明材料复印件。

8、提供800等客户服务专线电话，全年365天24小时开通，并有专人每天24小时接听。

9、投标人具有ISO9001质量管理体系认证证书及ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书，保证球管安装符合医疗器械法规要求，需提供相应证书复印件。

10、球管保修期为12个月或6000个病人，先到为准。

（四）交货期：合同签订生效之日起10个日历日内将球管送至采购人指定地点，并提供安装和调试。

（五）付款方式：一次性付款。合同签订生效，设备运到指定地点，安装调试完毕并验收合格后的10个工作日内，将合同总金额一次性支付给中标供应商。

（六）采购预算：人民币160万元。

三、资格条件：

1、投标人应当具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、投标人应当是具有合法经营资格的法人，具有良好的信誉；

3、投标人应当具有第二类医疗器械经营备案凭证（经营Ⅱ类医疗器械）或者《医疗器械经营许可证》（经营Ⅲ类医疗器械），经营范围应当涵盖所投报医疗器械的所属类别；（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械的除外）

4、投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；

5、本项目不接受联合体投标。

四、拟定供应商名称、地址：***

1、供应商名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。

2、地址：***

五、公示时间：

自2019年8月27日至2019年9月2日五个工作日。

六、登记时间、地点及方式：

1、登记时间：2019年8月27日至2019年9月2日，每天8：30时-12：00时，14：30时-17：30时，（节假日除外）。

2、登记地点：江门市深联招标有限公司（江门市华园路21号101）。

3、登记方式：现场登记。

七、登记时需提供以下文件：

1、营业执照（副本）；

2、税务登记证（副本）；

3、第二类医疗器械经营备案凭证（经营Ⅱ类医疗器械）或者医疗器械经营许可证（经营Ⅲ类医疗器械）；（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械的除外）

4、法定代表人证明书或授权委托书。

供应商登记时应当将前三项文件的复印件和第4项文件（法定代表人证明书的复印件或授权委托书）的原件交我单位核对。所有复印件应当加盖供应商的单位公章。

八、联系方式***

1、采购人：江门市五邑中医院

地址：***

联系人***

联系电话***

传真：***

2、采购代理机构：江门市深联招标有限公司

地址：***

联系人***

联系电话***

传真：***

3、财政部门：江门市财政局

地址：***

联系人***

联系电话***

传真：***

二〇一九年八月二十六日