合肥市第八人民医院部分医用设备、耗材招标公告

立式灭菌器招标参数

一：设备参数及配置

1. 技术要求

1.1 主体

(1).容积： ≥80L

(2).材质： 06Cr19Ni10不锈钢

(3).★设计压力：  -0.1～0.28MPa

(4).设计温度： 142℃

(5).使用寿命： 8年（16000次灭菌循环）

(6).主体保温： 10mm玻璃棉

(7).腔壁加热： 覆盖式金属加热板

(8).测试接口： 标准Rc1验证口，可特制其它尺寸测试接口

1.2 密封门

(1).门数量： 单门

(2).门板： 拉伸门板，材料厚度≥2.5mm

(3).材质： 06Cr19Ni10不锈钢

(4). ★开关门方式： 手动平移式密封门

(5). ★安全联锁：压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开，提供快开门安全联锁装置鉴定证书

(6). 门密封方式：自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。

(7). 门罩：采用玻璃钢高效隔热材料模具成型

1.3 管路系统

(1).控制阀门：进口直动式电磁阀≥1个，质量稳定可靠，手动球阀≥1个，提供报关单

(2).压力传感器：进口压力传感器，质量稳定可靠

(3).蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源

(4).注水排水方式：手动注水、手动排水，可防止培养基堵塞管路系统

(5).储水装置：配有内置蒸汽收集水箱，不外排蒸汽，水箱容积>14L

(6).冷凝装置：配置风冷系统，无气溶胶产生

(7).压力表：量程：-0.1～0.5MPa  精度等级：1.0级以上

1.4 控制系统

(1).控制方式：模块化设计的专用灭菌器控制器，高度集成化的PLC；

(2).界面显示：四位数码显示屏，显示精度0.1℃；抗干扰能力强，适用于相对湿度85%的环境下使用；曲线显示工作状态和阶段信息；指示灯闪烁显示当前工作阶段；面膜操作，一键启动，方便快捷；按键采用机械式按键，动作次数≥10万次；LED代码显示报警信息；LED指示灯显示门的开关状态和程序选择状态

(3).流程控制：注水、排水排汽手动控制，升温、灭菌自动控制；
采用重力置换方式，排除灭菌室及负载内冷空气

(4).周期计数器：周期计数器4位数字显示，显示运行过的周期次数，同时数值不被使用人员或操作者复位或改变

(5). 延时启动功能：具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围0～99小时59分钟

(6).传感器故障自检及保护功能：设备自动检测传感器故障，并声光指示

(7).报警显示：出现故障时，LED数字显示报警代码，声光报警显示，蜂鸣报警30S，可随时被消除

(8).预热功能：开机自动预热功能，预热时间最长20min

(9).排气模式：具有快排、慢排、不排3种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出

(10).保温功能：可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能；保温温度可设定范围40℃～60℃；保温时间可设定范围0～99小时59分

(11).固体琼脂熔解功能：可实现琼脂熔解、琼脂熔解-保温功能；熔解温可设定范围60～100℃；熔解时间可设定范围0～99小时59分

(12).水位检测报警功能：灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源

(13).温度指示器：配置固定温度传感器，可选配可移动温度传感器；
温度传感器全部为A级精度，显示精确度0.1℃

(14).温控模式：单温度控制，可通过固定温度传感器实现液体负载的精确控温。

(15).自校准功能：拥有一套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节

(16).权限管理：多级密码权限管理，只有输入正确密码，才能不同权限，进行参数修改

(17).安全保护：超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；
防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源；
超压自动泄放装置：超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压；
过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源；

1.5 程序系统

(1).程序名称：有器械器皿、固体废弃物灭菌、液体灭菌、培养基灭菌—保温4种标准灭菌程序、1个琼脂熔解—保温程序

(2).适用范围：固体类程序适用于能承受快速排气泄压、温度急剧变化的负载的灭菌
液体程序适用于温度、压力不能急剧变化的培养基、琼脂等负载的灭菌、保温及熔解，也适用于医疗废弃物的灭菌处理

(3).器械器皿：灭菌温度设定范围：105℃～138℃
灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟
干燥时间可设范围：0～99小时59分钟

(4).固体废弃物灭菌：灭菌温度设定范围：105℃～138℃
灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟
干燥时间可设范围：0～99小时59分钟

(5).液体灭菌：灭菌温度设定范围：105℃～138℃
灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟
液体泄压温度：105～115℃
液体冷却温度：80℃

(6).培养基灭菌—保温：灭菌温度设定范围：105℃～138℃
灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟
保温时间可设范围：0～99小时59分钟
保温温度可设范围：40℃～60℃
液体泄压温度：5～15℃
液体冷却温度：80℃

(7).琼脂熔解—保温,熔解温度设定范围：60℃～100℃
熔解时间可设范围：0～99小时59分钟
保温时间可设范围：0～99小时59分钟
保温温度可设范围：40℃～60℃

1.6 整体参数

(1). 装载装置： 篮筐两只

(2). 腔体尺寸（Φ×L）：Φ386×695参考

(3). 外形尺寸（L×W×H）： 688×546×1030参考

(5). 设备重量： 92kg参考

(6). 设备电源： 单相：AC220V，50Hz

(7). 设备功率： 5.3kVA参考

二：★设备的各种检验报告

1. 医疗器械注册证

2. 卫生安全评价报告

3. 灭菌效果检测报告

4. 电气安全性能检测报告

5. 电磁兼容检测报告

6. 快开门安全联锁装置鉴定证书

7. 特种设备设计许可证

8. 特种设备制造许可证

9. 特种设备安装改造维修许可证

24小时动态血压监测仪参数：

1．产品要求：

测量方法:阶梯放气示波法

收缩压测量:范围40-260 mmHg;舒张压测量:范围20-210 mmHg

心率范围40-200 bp。

准 确 性±3 mmHg

工作电源★1000maH锂电池, 可测量并记录200条数据

数据存储器闪存储存高达300个读数

校准最低两年一次

安全系统:最大充气压力限制到290mmHg；断电自动安全打开阀门；最大BP测量时间限制到少于120秒。

取样周期:多个独立可程序化周期(15， 30，60，120min)

工作环境温度：5℃～40℃；相对湿度：10%～95%；大气压力：70KPa～106KPa；

储存条件:温度为-20℃-+55℃；相对湿度不大于95%；大气压力：70KPa～106KPa；

数据连接:USB连接

2.产品硬件参数：

2.1 ★可穿戴式佩戴，无充气管背包设计，体积小，重量轻，方便携带；

2.2 双压力传感器，双重保护功能；

2.3 采用防干扰动态血压技术，提供很强的抗运动干扰能力；

2.4 独有的体位信息记录，帮助医生判断血压升降原因；

2.5 智能升压，每次充气到上次测量读数以上38mmHg以提高病人舒适性，减少测量时间；

2.6 袖带可拆掉气囊再清洗，便于使用清洁。配备纯棉内衬，舒适，吸汗，防滑可免于清洗袖带；

2.7 提供最大充气压设置；

2.8 测量失败,会自动重测；

2.9 带前后翻页按键，可显示屏回看数据；

2.10 LCD显示屏；

2.11 电池剩余电量可观测，便于判断是否需要更换电池，做到最大可能节省电池；

3.软件参数：

3.1分析软件提供数据表图、趋势图、血压数据统计图表、柱状图、圆饼图，每小时平均血压，血压速率乘积以及收缩压和舒张压，心率相关图（离散图）。

3.2 软件可自由设定报告内容、可根据需要自动选择报告类型打印报告，无需按页打印。

3.3 统计计算血压平滑指数，晨峰系数，血压变异系数，动脉硬化指数，并显示在统计页上。

3.4 电子搜索功能，读取数据时可以轻易找到病人信息，无需重新手工输入。

3.5 趋势图需要可以容纳最多72小时的数据。

3.6 可自动生成PDF格式报告。

3.7 软件可以设置收缩压、舒张压、夜间血压、背景、血压阈值等图表颜色，符合操作医生的审美习惯。

3.8 有血压比较分析功能。一个人如果前后两次或多次就诊。软件可以比较最近两次就诊的血压数据。

3.9 可设置医院LOGO。

植入式给药装置

1. 20G穿刺针，0.025in导丝，5F可撕脱鞘，4.5F聚氨酯导管，22G植入式给药装置专用针。

2.可做增强CT和MRI。