宣城市中心医院医用耗材配送商招标邀请函（二次）

日    期：    2019.08.22

表1

检验科水处理耗材

检验科要求的技术参数如下：

1、适配检验科金迈制水机的原厂物料。

2、在用水机现有的包括增压泵在内的陈旧机件免费更换。

3、水机故障维修、大小配件的更换都属于售后服务的免费条款。

4、每3个月维护保养水机1次，测试水机水质。

5、按科室使用的工作需要，更换耗材、维修制水机必须及时响应。

6、科室根据发展需要，必须提供免费整件升级水机。

表2

检验科项目质控耗材

检验科要求的技术参数如下：

（一）免疫、生化——1、质控品的特性应包括：①人源（血清）基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小：酶类项目CV < 2%，其余分析物CV < 1%等；⑤稳定性：如冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶后前4小时的变异应小于2%等；⑥其他通用要求： 最长复溶时间：≤30分钟；冻干物水分含量： < 1%；⑦质控品浓度：有医学决定水平或参考区间限的质控品，应满足质控品的相关行业标准要求。

2、※质控品必须具有产品注册证。

3、生化质控品与安徽省临检中心室间质控品品牌要求保持一致。

4、免疫室间质控品能够适配光激发光法检测仪器。

5、质控品至少包含科室常规开展的质控项目，列表。

6、质控品必须适合于本院检验科正在使用的检验设备（生化、光激发光仪等）进行质量控制，且在其说明书上有明确规定

7、生化质控品到货有效期不低于1年半时长且有足够的使用量。

8、能够提供选择配套的室内质控软件，软件需包括数据采集、失控提醒、数据查询、失控记录、L-J质控图等基本功能，安徽省三甲医院使用其质控软件的实验室数量不低于10家，并提供安装名单。

9、依据GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》第8条，能够提供室内质控数据的实验室间比对服务，频率为每月一次，并提供电子版或装订版的数据比对反馈报告。

10、可提供实验室质量管理专题讲座每年不少于2次，且提供及时、专业、优质的售后服务。

11、相同品牌及规格的情况下，属于安徽省临检中心认可或推荐的室内质控品。

（二）肿瘤、激素、临检——1、质控品的特性应包括：①人源（血清）基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小：其CV 符合国家相关要求；⑤稳定性：如冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异应小于2%等；⑥其他通用要求： 最长复溶时间：≤30分钟；冻干物水分含量： < 1%；⑦质控品浓度：有医学决定水平或参考区间限的质控品，应满足质控品的相关行业标准要求。

2、※质控品必须具有产品注册证。

3、血清类质控品与安徽省临检中心室间质控品品牌要求保持一致。

4、全血质控品有效期（到货）须在3个月以上，适配五分类仪器。

5、质控品至少包含科室常规开展的质控项目，列表。

6、质控品必须适合于本院检验科正在使用的检验设备（电发光仪、五分类血球仪等）进行质量控制，且在其说明书上有明确规定。

7、血清类质控品到货有效期不低于1年半时长且有足够的使用量。

8、能够提供选择配套的室内质控软件，软件需包括数据采集、失控提醒、数据查询、失控记录、L-J质控图等基本功能，安徽省三甲医院使用其质控软件的实验室数量不低于10家，并提供安装名单。

9、依据GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》第8条，能够提供室内质控数据的实验室间比对服务，频率为每月一次，并提供电子版或装订版的数据比对反馈报告。

10、可提供实验室质量管理专题讲座每年不少于2次，且提供及时、专业、优质的售后服务。

11、相同品牌及规格的情况下，属于安徽省临检中心认可或推荐的室内质控品。