加入日期: | 2019.08.19 |
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截止日期: | 2019.08.19 |
招标业主: | 广西壮族自治区人民医院 |
地 区: | 广西壮 |
内 容: | 临检中心室间质控品院内论证公告 按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内参数论证 科室 设备名称 数量 临检中心 室间质控品(详见附件) * 项 请各品牌厂家、代理商见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名,望相互转告。 咨询电话:****-******* |
临检中心室间质控品院内论证公告 |
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按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内参数论证 |
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科室 |
设备名称 |
数量 |
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临检中心 |
室间质控品(详见附件) |
1 |
项 |
请各品牌厂家、代理商见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名,望相互转告。
咨询电话:***
报名必备证件: 1.报名公司有效的“营业执照”或“事业单位法人证书”副本复印件,原件备查;必须提供;【说明:如报名公司为企业(包括合伙企业),应提供工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”复印件;报名公司为事业单位,应提供有效的“事业单位法人证书”复印件】。
2.报名公司必须具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件(第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》,经营第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》)
3.需要提供经过省级以上临床检验中心使用或预试验勘用的产品证明文件。
4.投标截止之日前半年内报名公司连续三个月的依法缴纳税费或依法免缴税费(包括无纳税记录或零报税)的证明(成立时间不足三个月的公司的按实际应产生月份提供证明)【证明材料可以是:由供应商所在地主管税务部门出具的《依法纳税或依法免税证明》或供应商在税务部门(或税务部门指定的银行)已缴纳税费的凭证复印件】;(格式自拟,复印件,原件备查);必须提供。
3.报名公司项目联系人、联系电话、电子邮箱***
医疗器械科
2019年8月19日
附件: 2019-2020年全区临床检验室间质评质控品情况表
原分标号 |
采购项目品名 |
技术参数 |
计量单位 |
2019需要量(A) |
1 |
临床化学室间质评品 |
定制人血清基质,不少于3ml/支。评价钾、钠、氯、总钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰基转移酶、a-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶、铁、总铁结合力、镁、锂、铜、锌共31项。每评价项目浓度值符合室间质评对临床正常值病理值考核的要求。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
6100 |
2 |
血气电解质室间质评品 |
定制,不少于1.7ml/支。含pH、PO2、PCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+,每评价项目浓度值符合室间质量评价对临床正常值病理值考核的要求。添加剂和基质不影响主流检测系统检测结果,均一性稳定性合要求并提供报告。 |
支 |
3400 |
18 |
特定蛋白室间质评品 |
不少于1ml/支,评价IgG、IgA、IgM、IgE、C3、C4、CRP、RF、ASO、转铁蛋白(TRF) 、前白蛋白(PA)、铜蓝蛋白(CER)、视黄醇结合蛋白(RBP)、结合珠蛋白(Hpt )、α1-微球蛋白、α1抗胰蛋白酶(AAT)、免疫球蛋白轻链λ-LC和κ-LC共18项。每批次5支含各项目正常值病理值的系列浓度,不要极低值。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
1600 |
22 |
D二聚体室间质评品 |
人血基质,不少于0.8ml/支。设定值与广西临检中心协商含正常值病理值,不要极低值。添加剂和基质不影响临床主流检测系统(包括基蛋/万孚/武汉明德/罗氏等POCT)检测结果,适合金标方法,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
2050 |
23 |
降钙素原室间质评品 |
人血清基质,不少于0.5ml/支。每套每评价项目均有正常值病理值,适合POCT。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求。 |
支 |
2000 |
24 |
C反应蛋白室间质评品 |
人血清基质,不少于0.5ml/支。每套每评价项目按广西临检中心要求制备正常值病理值,适合POCT。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求。 |
支 |
3200 |
26 |
凝血室间质评品 |
人血浆基质,不少于1ml/支。每套设定值PT/APTT/Fib项目均有正常值病理值。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
4100 |
27 |
脂类室间质评品 |
人血清基质,不少于1ml/支。每套含胆固醇/TG/HDL-C/LDL-C/Lp(a)/ApoA1/ApoB均有正常值病理值。添加剂和基质不影响主流检测,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。说明书以广西临检中心名义,与批号一致。 |
支 |
2650 |
28 |
临床微生物检验室间质评品 |
冻干菌株,每批套5支,全部用于细菌鉴定评价,其中2支还用于药敏评价。全年2批套共十支,不少于十个菌株,菌株设计按广西临床检验中心要求。参评实验室冻干菌株复苏成功率100%。效期满足EQA需要。均一性稳定性符合质评要求。说明书以广西临检中心名义编写。 |
支 |
2850 |
33 |
PCR病原体A室间质评品 |
不少于0.5ml/支, 含CT-DNA、UU-DNA、NG-DNA、HSVⅡ共4项,每项批套五支,每批套设定值按广西临验中心要求。每年2批套。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告 |
支 |
4400 |
34 |
PCR病原体B室间质评品 |
不少于0.5ml/支, 含HCV-RNA、CMV-DNA共2项,每项每批套5支,每批套设定值按广西临检中心要求,有具体量值。每年2批套。添加剂和基质不影响临床检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
1200 |
35 |
HPV16/18室间质评品 |
不少于0.5ml/支, 每批套设定值按广西临床检验中心要求。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
600 |
36 |
HPV6/11室间质评品 |
不少于0.5ml/支每套设定值按广西临床检验中心要求。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
450 |
37 |
HPV多型DNA室间质评品 |
不少于0.1ml/支,每套设定值按广西临床检验中心要求选取型别和浓度制备。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
650 |
38 |
输血相容性室间质评品 |
每套32支每支装量≥1.5ml,交叉配血模拟患者2支试剂≥2.5ml/支。技术要求参照2018年方案修改。提供强生、伯乐、戴安娜、长春博迅等国内主要血型卡及配血卡,凝聚胺方法与质控品反应的情况。避免发霉、溶血。 |
套 |
242 |
39 |
地贫红细胞分析室间质评品 |
每套含地中海贫血红细胞各参数分析的质控物五支, 不少于1ml/支,可评价地贫相关参数WBC、RBC、Hb、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、WBC分类计数等项目。参数与设计值、到货时间与广西临床检验中心沟通确定。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。按要求贴好标签并包装,附使用说明。 |
支 |
4450 |
40 |
血常规室间质评品 |
每套含血细胞分析考核样品5支,≥2ml/支,可评价WBC、RBC、Hb、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC项目。参数与设计值按广西临床检验中心要求。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。按要求贴好标签并包装,附使用说明。 |
支 |
2950 |
42 |
POCT血糖室间质评品 |
每套含系列血糖设计值,每支≥4ml。添加剂和基质不影响临床主流品牌血糖仪检测结果,均一性稳定性符合质评要求。附使用说明。 |
支 |
1480 |
原分标号 |
采购项目品名 |
技术参数 |
计量单位 |
2019数量(A) |
43 |
全血五元素室间质评品 |
包含铜(Cu)、锌(Zn)、钙(Ca)、镁(Mg)和铁(Fe)5项元素典型病理值的人全血制品,每次考虑二个以上线性浓度和至少一个正常浓度。添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果,均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
套 |
650 |
44 |
FDP室间质评品 |
包含纤维蛋白原降解产物FDP的人新鲜血浆制品,每次需要不同的病理浓度(含正常)。均一性稳定性符合质评要求并提供报告。 |
支 |
2050 |
45 |
耳聋基因室间质评品 |
人血标本制备,≥0.5ml/支,包含目前有证试剂盒检测的常见遗传性耳聋和易感基因突变型,野生型。 |
支 |
160 |
上述信息亦将在下列合作机构及相关网站做信息公告,以实际信息为准 |
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序号 |
招标代理机构 |
公告网址 |
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1 |
云之龙招标集团有限公司 |
1.工程类招标方式: |
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2 |
广西盛元华工程造价咨询有限公司 |
http://www.syhzx.com/ |
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3 |
正信伟业招标集团有限公司 |
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4 |
广西锦辉项目管理有限公司 |
使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站: 1、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn); 2、(广西壮族自治区政府采购网www.gxcz.gov.cn ); 3、广西壮族自治区公共资源交易中心网(http://gxggzy.gxzf.gov.cn)(采购方式为公开招标的须进入广西壮族自治区公共资源交易中心开标的项目才需要公告该网站)。 非财政性资金类项目(即非政府采购类项目)公告发布网站: 1、广西壮族自治区招标投标公共服务平台(http://ztb.gxi.gov.cn); 2、中国招标投标公共服务平台(http://www.cebpubservice.com); 3、招标网(); 4、广西锦辉项目管理有限公司网(http://gxjhzj.sx4.topnic.net/)。 |
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5 |
广西建澜工程招标有限公司 |
http:// |
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6 |
广西机电设备招标有限公司 |
1.政府采购类项目发布媒体:广西壮族自治区政府采购网(www.gxzfcg.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) |
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7 |
广西建荣工程项目管理有限公司 |
1.广西建荣工程项目管理有限公司http://www.gxjianrong.com/ |
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8 |
广西科文招标有限公司 |
一、 使用财政性资金类项目(即政府采购类项目)公告发布网站: |
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9 |
广西国栋招标有限公司 |
1.www.ccgp.gov.cn(中国政府采购网)、 |