关于盐城市第三人民医院采购全自动血液分析流水线等进口产品的专家论证意见公示

申请单位：盐城市第三人民医院

项目名称：全自动血液分析等进口产品采购项目

申请理由：

盐城市第三人民医院拟购置“全自动血液分析流水线、全自动尿液分析流水线、全自动生化免疫分析仪、全自动凝血检测流水线、全自动快速微生物质谱检测系统、病理组织切片机、病理显微镜、高清电子喉镜系统、麻醉机、生命体征模拟仪、电刀分析仪、角膜内皮细胞计数仪”等设备一批。其功能用途及采购需求分别如下：

一、全自动血液分析流水线

全自动血液分析流水线需具备如下功能要求：①光源采用半导体激光，耗能低，启动快，并采用对血细胞进行DNA/RNA染色的核酸荧光染色法和流式细胞技术以及鞘流电阻抗原理进行分类，提高了血液细胞分析的准确性和精确度；②具备低值白细胞（LW）检测功能，针对放化疗后的或者移植病人血常规中白细胞数过少的标本，仪器能够提供白细胞的3倍计数结果，确保检验结果的准确性，减小医疗风险。

二、全自动尿液分析流水线

全自动尿有形成分分析流水线需要具备如下功能要求：1.仪器要求采用“核酸荧光染色+流式细胞细胞技术+半导体激光”的方法学，提供散点图和直方图信息，对细胞进行本质上的识别，特异性高，准确性高，分析灵敏度高，漏检风险低，假阴性率低。2.要求快速检测细菌的革兰氏阴阳分型，提示尿路感染信息，指导临床用药。3.要求提供电导率信息，电导率信息是反应肾脏功能和尿液浓缩功能好坏的重要指标。4.要求具有原厂配套的校准品，用于对激光的校准。5.干化学设备要求自动报告肌酐，尿微量白蛋白、尿微量白蛋白/肌酐、蛋白/肌酐比值。试纸条采用彩色CMOS传感器进行扫描与测光。

三、全自动生化免疫分析仪

要求该产品能满足以下主要功能需求:①完整的轨道式流水线包含在线离心、去盖、血清质量检测、分杯、贴标签、分类、加盖、在线存储等功能，全检验流程实现自动化管理；②为了适应科室威来的发展，所购置的设备今后可以连续扩展；③检测仪器单机速度快，生化单模块速度可达2000测试/小时，最高可扩展至9600测试/小时，高速的模块式设计，升级空间大，符合实验室大标本量的需求以及未来发展的需要；④具有自由的实验室管理软件，能够自动审核结果，TAT时间监控，可以对样本追踪、统计。

四、全自动凝血检测流水线

此次拟购入设备应具备以下的性能：1、配置凝固法、发色底物法、免疫比浊法和聚集法等多种检测原理，因此可开展与其对应的多种检测项目，从而满足临床的需求。2、配置超过4个波长的检测系统，多个波长同时检测并自动选择最佳的波长进行测定，提高抗干扰能力及提供可靠准确的数据。3、智能化检测标本，测定前对待测样本进行监测，可以显示有无溶血（H）、黄疸（I）以及乳糜（L）信息并自动选择合适波长进行检测。4、仪器、试剂、质控品、标准品溯源性是充要条件，血栓与止血检测项目所涉及的因子、酶均是具有生物活性的物质，相关项目检测对于仪器设备的精准性、以及试剂的配套性、溯源性的要求更为严格，满足医院等级评审及ISO15189认可的要求。5、试剂仓冷却功能：试剂仓内保持10℃的低温，内置制冷系统使空气充分循环，温度均匀化。

五、全自动快速微生物质谱检测系统

全自动快速微生物质谱检测系统能检测较大质量的生物大分子，具有良好的分辨率、灵敏度与重复性；全自动快速微生物质谱检测系统依赖于微生物鉴定数据库，要求仪器自带数据库覆盖G-、G+、酵母菌、厌氧菌等，并通过CFDA认证，并支持建立实验室数据库；具备高通量快速鉴定。单靶板可用于鉴定多株菌株，每株鉴定时间不超过20分钟；能实现与全自动微生物鉴定与药敏分析仪的连接和数据的比较，统计，远程控制等功能。目前国内无此设备，建议购置进口全自动快速微生物质谱检测系统。

六、病理组织切片机

采购单位为了满足临床需要，现需购置的冰冻切片机需具备如下功能要求：

1、可以处理乳腺组织；四级制冷；

2、具有压缩机制冷及半导体制冷两种方式。刀架也可以单独制冷；快速冻点：≥15个；臭氧消毒；

3、具有温度设定记忆功能；有标准化包埋皿，可以精确、快速定位功能，具有防卷钩和防卷板。

七、病理显微镜

需满足以下性能：无限远校正光学系统，齐焦距离60mm,可实现目前现有的所有显微镜观察方式(明场观察,偏光观察)，带打标功能功能;整机人机工程学设计,方便操作。

八、高清电子喉镜系统

采购单位为了满足临床需要，现需购置的电子喉镜具备如下功能要求：

1、视野角大于85°；

2、景深3-50mm；

3、插入部外径要小于4.9 mm；

4、钳道内径大于2.0mm；

5、镜子于主机接口处可180度旋转，内镜操作灵活，减轻医生疲劳及减少导光外管扭伤的机会；

九、麻醉机

为了满足临床要求，要求设备达到以下要求：

1、具有动态潮气量补偿功能，补偿手术过程中新鲜气体的变化。

2、具有体外循环手术模式。

3、小儿和成人模式自动根据所设呼吸参数确认，无需手动确认模式；

4、所有模块不用任何工具可以拆卸安装，不含橡胶。风箱皮囊不含硫，保障患者安全。

5、具有ACGO开放式回路接口。

十、生命体征模拟仪

采购单位为了满足临床实际需要，现需购置的生命体征模拟仪具备如下功能要求：

1、集成化的监护仪模拟仪，可同时输出各种人体的生理参数，5分钟内完成一台监护仪的检测；

2、具有无创法测CO和含铁血红蛋白技术的检测功能。

十一、电刀分析仪

电刀分析仪是开展全院医疗设备安全质控检测的必须设备，依靠此设备开展电刀安全质控检测，保证设备安全使用。目前，市场上主流产品为进口品牌，国产设备在技术和质量上尚不能满足大型三甲医院的需求。

十二、角膜内皮细胞计数

经论证，该院需求的角膜内皮计数仪主要功能和技术性能达到以下要求:

1.成像范围:不小于0.2mm×0.5mm；

2.放大倍率:不小于160×；

3.工作距离:不小于25mm ；

4.角膜测厚精度:0.01mm。

专家组意见:

（1）采购人为更好地适应临床要求，根据实际工作需要，采购需求是合理的。

（2）针对以上采购要求，国内相关设备无法达到配置要求，且进口设备技术参数能满足目前工作需要，具有一定的前瞻性，建议购买进口产品。同时，该产品不属于国家禁止和限制进口产品，建议采购进口产品。

特此公示，如有异议，请于2019年8月15日（公示日为七个工作日）下午六点前携带书面材料与以下联系人***