耒阳市人民医院新生儿多参数监护仪政府采购项目

4、采购项目的主要需求及磋商可能实质性变动内容：

二、投标人的资格要求

（一）基本资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件；

（二）特定资格条件：

7、投标人如从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

三、获取磋商文件的时间、地点及方式

获取磋商文件的时间：从2019年7月25日起至2019年8 月1日止，工作日上午8:00时～12:00时，下午15:00时～18:00时 (北京时间)，双休日及节假日除外。

获取磋商文件的地点：湖南铭冠项目管理有限公司（衡阳市高新区芙蓉路58号愉景南苑项目11栋写字楼科创智谷3007室）

磋商文件售价：400元/份。

获取磋商文件的材料要求：凡有意参加投标者，请于上述时间持“二、投标人的资格要求”中要求的合法有效的资格证明文件购买磋商文件。具体如下：

（1）提交《资格证明材料承诺函》原件；

（2）法人提交法定代表人资格证明书或者法定代表人授权委托书原件并附法定代表人身份证明复印件；自然人提交身份证明复印件；

（3）法人提交营业执照副本(或者法人登记证书)原件；

（4）依法缴纳税收和社会保险费的证明材料：近三个月依法缴纳税收和社会保险费的证明（纳税及缴费凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和近三个月的缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴税费的证明原件；

（5）提供2018年度经会计师事务所审计的财务审计报告复印件（至少包含资产负债表、利润表和现金流量表），或资信证明复印件（针对公司成立时间不足一年的情形）；

（6）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件；

（7）提供公告之日起通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的信用记录网上打印件，应包括网站网址、查询内容、查询时间；

（8）投标人如从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》原件；从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》原件。

注：在购买招标文件时经办人需按上述要求提供资质证件进行审核，并将整套复印件留存招标采购单位备查，复印件均指彩色扫描件或复印件，所有复印件须全部加盖投标单位红色印鉴，不接受影印件印鉴，且复印件字迹、公章印鉴清晰。近三个月指2019年4月-6月。（此步骤仅限于发售磋商文件阶段，具体评议以磋商小组评审结果为准）

四、响应文件提交的截止时间、开启时间及地点

首次响应文件的提交截止时间：2019年8月6日上午11:00时

首次响应文件的开启时间：2019年8月6日上午11:00时

首次响应文件的开启地点：耒阳市财政局对面蔡伦假日酒店十楼会议室

五、质疑和投诉

供应商认为采购文件存在歧视性条款的，应在购买采购文件之日起7个工作日内以书面形式向本代理机构提出。如对质疑答复有异议，可向同级政府采购监督管理部门投诉。

六、联系方式***