山东大学齐鲁医院医疗设备采购项目（体外膜肺氧合机、低温高速离心机等）二次招标公告（2）

六、投标人资格要求：

1、投标人须是具有独立承担民事责任能力的设备制造商或制造商的授权代理商或经销商；

2、投标产品为进口产品的，应提供制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）；

3、投标人在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”（www. creditsd.gov.cn）等网站，未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重 违法失信行为记录名单”；

4、所投设备须符合国家规定的相应技术标准，环保标准和安全标准；

5、本项目不接受联合体投标；

6、医疗设备包，除满足以上1-5项要求外，还需同时具备以下资格条件：

（1）投标人为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；

（2）投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。

七、报名和获取招标文件时间、地点及方式：

时间：2019年7月15日至 2019 年7月19日8:30-17:00（北京时间，节假日除外）

地点：山东普华项目管理有限公司

地址：***

招标文件售价：300元/包，招标文件售后不退。

获取招标文件时请携带营业执照副本、制造商或国内总代理出具的不少于一年固定授权（进口产品代理商或经销商提供）、“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”等网站截图、法人授权委托书和被授权人身份证，医疗设备包还需提供以下资料：医疗器械生产许可证或生产备案凭证（制造商提供）、医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类、第三类医疗设备代理商或经销商提供）、医疗器械注册证或产品备案表，以上资料需提供加盖公章的复印件一套。

注：本项目实行资格后审，获取招标文件成功不代表资格后审通过。

八、接受投标时间、投标截止及开标时间：

接受投标文件时间： 2019年8月13日 08时00 分至 09 时00 分(北京时间)

投标截止及开标时间：2019年8月13日 09时00 分(北京时间)

逾期提交或所提交的投标文件不符合规定，恕不接受。

九、递交投标文件及开标地点：

济南市历下区历山路历山名郡C5座西单元二楼会议室（山东普华项目管理有限公司）。

十、联系方式

1、招标人：山东大学齐鲁医院

地址：***

联系人***

联系电话***

2、代理机构：山东普华项目管理有限公司

地址：***

联系人***

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2019年7月12日