加入日期: | 2019.06.29 |
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地 区: | 丽水市 |
内 容: | ****年***人民医院手术衣招标公告 (项目编号:****-***-A) ***人民医院采购中心受院部委托对可重复使用的手术衣和一次性使用手术衣进行公开招标。欢迎国内有相应资质的投标人参加投标。**期两年。 一、参数要求 A、可重复使用的手术衣 *、可重复使用的手术衣要符合《YY/T ****.* |
2019年丽水市人民医院手术衣招标公告
(项目编号:2019-035-A)
丽水市人民医院采购中心受院部委托对可重复使用的手术衣和一次性使用手术衣进行公开招标。欢迎国内有相应资质的投标人参加投标。合作期两年。
一、参数要求
A、可重复使用的手术衣
1、可重复使用的手术衣要符合《YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法》的性能参数要求(见表1),按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种,报名公司应提供符合YY/T 0506.2-2016性能标准的第三方权威检验机构出具的手术衣性能检验报告和手术衣洗涤次数检验报告。表1:YY/T 0506.2-2016手术衣性能要求
性能名称 |
试验方法 |
单位 |
要求 |
|||
标准性能 |
高性能 |
|||||
产品关键区域 |
产品非关键区域 |
产品关键区域 |
产品非关键区域 |
|||
阻微生物穿透-干态 |
YY/T 0506.5 |
cfu |
不要求 |
≤300a |
不要求 |
≤300a |
阻微生物穿透-湿态 |
YY/T 0506.6 |
IB |
≥2.8b |
不要求 |
≥6.0b,c |
不要求 |
洁净服-微生物 |
YY/T 0506.7 |
cfu/dm2 |
≤300 |
≤300 |
≤300 |
≤300 |
洁净度-微粒物质 |
YY/T 0506.4 |
IPM |
≤3.5 |
≤3.5 |
≤3.5 |
≤3.5 |
落絮 |
YY/T 0506.4 |
log10(落絮计数) |
≤4.0 |
≤4.0 |
≤4.0 |
≤4.0 |
抗渗水性 |
GB/T 4744 |
cmH2O |
≥20 |
≥10 |
≥100 |
≥10 |
胀破强力-干态 |
GB/T 7742.1 |
kPa |
≥40 |
≥40 |
≥40 |
≥40 |
胀破强力-湿态 |
GB/T 7742.1 |
kPa |
≥40 |
不要求 |
≥40 |
不要求 |
断裂强力-干态 |
GB/T 24218.3 |
N |
≥20 |
≥20 |
≥20 |
≥20 |
断裂强力-湿态 |
GB/T 24218.3 |
N |
≥20 |
不要求 |
≥20 |
不要求 |
a 试验条件:挑战菌浓度为108cfu/g滑石粉,振动时间为30min。 b 用YY/T 0506.6试验时,在95%的置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的最小差异。小于等于0.98 IB的材料变动可能无差异;而大于0.98 IB则可能有差异。(95%的置信水平意味着进行20次试验,至少有19次是正确的)。 c 本部分中IB=6.0时,意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。 |
手术衣洗涤100次以上,需提供100次以上的洗涤次数检验报告。具备色牢度高、不脱絮、耐洗涤、抗静电等其他性能。
需要使用芯片等信息化手段对手术衣次数进行追踪。
B、一次性使用手术衣
需符合YZB/浙 1063-2014《一次性使用手术衣》的注册标准规定,或其他相关的注册标准
二、投标供应商资格要求:
1、符合《中华人民共和国政府采购法》投标供应商参加政府采购活动应当具备的条件;
2、营业执照必须具有相应的经营范围;
3.具有履行合同所必需的专业技术能力
4、谢绝联合体投标。
三、递交标书须知:
A.投标资质资料(按以下顺序装订成一本A件)
(A件要求说明详见附件1)
1、首页为目录清单;
2、供货企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》;
3、生产企业(经营公司)对所投标产品的授权书(盖红章);
4、供货企业对产品质量、售后服务的承诺(盖红章);
5、供货企业对廉洁销售的承诺(盖红章)(格式详见附件2);
6、供货企业投标产品的《医疗器械注册证》(附医疗器械产品注册登记表)复印件及产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》复印件(盖红章);
7、供货企业法定代表人对销售人员的授权委托书、销售人员的身份证复印件、联系电话***
8、供货企业与销售人员签订的劳动用工合同复印件(盖红章);
9、供货企业随货销售凭证样单(盖红章);
10、企业公章、合同专用章、出库专用章等原印章的样章。(至少包含公章、法人章、财务专用章、出库专用章、发票专用章)(格式详见附件4)
11、投标企业对所提供材料真实有效性的自我保证声明(盖红出章)(格式详见附件5);
12、可重复使用的手术衣符合YY/T 0506.2-2016性能标准的第三方权威检验机构出具的手术衣性能检验报告和手术衣洗涤次数检验报告
13、一次性使用手术衣的技术参数
B、商务资料(按以下要求装订成B件)
1、投标表格(附件6),根据表格内容完整填写(表格格式不得修改),否则责任由投标商自负;
2、所提供的投标表格均需同时提供(U盘)电子文档的形式和纸质形式;商务标要求提供的所有资料用非透明纸质档案袋密封装为B件,封条上须加盖印签。
3、电子文档应与纸质文档保持一致,两者有差异时,以纸质文档为准。
4、所有的纸质资料须盖单位红章。
C、有下列情况之一者,视其投标无效
1、近三年内,在经营活动中有重大违规、违法记录的。
2、提交的证明材料发现有涂写(涂写处未盖有效印章)、弄虚作假(含成交后查实的)或未按规定书写、封装、提交资料的;
3、利用不正当手段妨碍排挤其他人投标,串通作弊,扰乱市场,破坏公平竞争;
4、以他人名义或挂户参与投标;
5、其它不符合有关法律、法规及有关制度的情况等。
D、注意事项
1、投标商需在投标文件封面上明显标注投标商信息。
2、投标产品部分需提供可使用的合格试用品。
3、本次评标将遵循三公原则,由丽水市人民医院组织评标小组进行评标。评标小组不专门组织答疑会,不向落标方解释落标原因,不退还投标文件。
4、递交标书期限至:2019年7月5日下午5:00前
5、合同期间,供方不得随意更改公司名称,或随意改变产品授权,确需更改的需提前一个月向丽水市人民医院采购中心提出申请,否则,采购方有权终止合同。
6、医院在用产品投标价格不得高于原医院的采购价,特殊情况另行商议。
7、U盘必须密封在标书中一起投标
8、收取报名费200元,可按以下信息汇款或自行来院财务部处理(其中汇款单复印件需放在标书里)
单位名称:丽水市人民医院
开户行:建行丽水市莲城支行
账号:3300 1696 1350 5000 5815
联系人***
联系电话:0578-2780047 传真:***
联系地址***
丽水市人民医院8号楼四楼 采购中心办公室
邮编:323000
丽水市人民医院采购中心
2019.6.27