合肥市第八人民医院部分医用设备、耗材招标公告

我院根据需要，本着公平、公正、公开的原则面向具有生产资质的医疗器械生产企业或具有经营资质的医疗器械经营公司进行招标，具体事项公告如下：

一、  招标品种：

1. 生物安全柜

2.康复器材

（1）多功能升降体位床

（2）电动升降可折叠PT床

（3）肩抬举训练器（三角架）另配三根PT棒

  （4）吊环训练器

（5）套圈

（6）塑料套杯

3. 病房呼叫系统

4. 立式灭菌器

二、报名时间：自2019年6月28日至2019年7月4日17时截止

三、联系人：设备处——张老师电话：***

四、开标时间及地点：另行通知。

五、注意事项：

1.报名时，投标人将所投品种的相关资质、授权证书原件及相关资质档案袋交我院设备处联系人***

2.投标人所投品种在我院需要的同品种、同规格的情况下，实行三轮报价，综合各方面考虑，最终选择质优价低的产品。

3.提供三级医院使用合同、发票等有效证件(不少于三家)。

六、供货期限：中标公布，次日签订合同，按需求、用量供货，逾期视为自动废标。

七、未尽事宜，协商解决。

附参数：

一、生物安全柜

技术参数

1、安全柜基本参数：

（1）分类：A2型，30%外排，70%循环。

（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；

（3）内部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。

（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）。

（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s。

（6）系统排风总量：360 m3/h。

（7）额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）。

（8）噪音等级：≤65dB（A）。

（9）照明：≥1000lx。

（10）过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）。

（11）提供注册证号。

（12）重量：毛重243KG ±2 净重 227KG±2。

（13）使用人数：单人。

2、生物安全性：

（1）人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×10⁵ 。

（2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次 。

（3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次。

二、结构功能特点：

1、符合中华人民共和国医药行业YY0569-2011生物安全柜产品标准。

2、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化。  

3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁。

4、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全。

5、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。

 6、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平。

7、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改。

8、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。

9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全。

10、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然。

11、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全。

12、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全。

 13、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率。

14、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

15、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全。

16、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%。

17、完善的报警系统：

（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警。

（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警。

（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警。

（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警。

18、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害。

（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命。

（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全。

 三、资格证明和技术文件

1 TUV机构 ISO9001质量管理认证。

2 ISO14001环境管理体系认证，ISO13485及CE认证。

3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

4具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告。

二、康复器材

（1）多功能升降体位床技术参数：

1、电源：a.c.220V  50Hz    DC24V

2、额定输入功率：190VA

3、尺寸：长×宽×高（mm）：1950×660×560～860，允差±3%

4、最大起升重量：200kg，允差±10kg

5、升降功能：诊疗床的床面升降行程为：0～300mm范围连续可调，允差±30mm

6、头部段面两侧手臂托架功能：调节行程0～200mm，允差±20mm

*7、头部段面功能：相对水平面调节角度：-20°～+30°连续可调，允差±3%

*8、腰胸段面功能：相对水平面调节角度：0°～+25°连续可调，允差±3%

*9、左右双下肢段面功能：相对水平面调节角度：-25°～+40°连续可调，允差±3%

10、床面采用进口医疗专用环保防潮、防菌、防火材料

11、配备有电动脚踏开关进行电动升降，同时配备有手柄开关

12、采用优质气弹簧，经久耐用

13、床体采用双电机加气弹簧升降调节方式，操作简便

*14、具有多体位医用诊疗床医疗器械注册证

（2）电动升降可折叠PT床

规格(cm)：210×124×50～100

质量：127.0kg

倾斜角度：0-80°

额定载荷：135.0kg

功率：130VA 

*最高位置：100cm   最低位置：50cm

使用环境：相对温度≤80%  温度≥5℃

电源参数：220V、50Hz

用途：用于PT训练患者床上活动

*进口电机

*进口气弹簧

（3）肩抬举训练器（三角架）另配三根PT棒

支架角度调节数：7

木棒尺寸mm：Φ25×925

规格(cm)：架57×38×75

质量：7.0kg

搁架角度可调，放在桌上使用

用途：通过将棍棒置放于不同高度训练上肢抬举功能。可在棍棒两端悬挂沙袋，以增加抗阻力

（4）吊环训练器

规格(cm)：50×42×100

质量：6.5kg

升降支架调节范围（cm）： 0～40

额定载荷（kg）：15

用途：用于肩关节活动范围训练，关节牵引，肌力训练。

（5）套圈

规格(cm)：Φ28×47

质量：1.0kg

立杆直径（cm）：3.8

用途：训练患者眼一手协调功能

（6）塑料套杯

规格(cm)：30×15×13

质量：0.8kg

数量：三组，每组三个

用途：手指对指功能感知认知训练

三、病房呼叫系统

1、医用智能传呼系统技术要求

医用智能传呼系统由主机、床头分机、手柄、分机和走廊显示屏组成。

医用智能传呼系统应具有CE认证证书（投标文件中提供CE认证证书复印件，原件备查）。

1.1、配置如下：

主机、分机、显示屏、手柄、卫生间分机均采用二线制产品。

1.1.1、主机（两芯总线60门）

1）主机可同时受理32个-35个病床呼叫；断电再上电时保留前8个分机的呼叫。

2）主机显示病床呼叫并且语音报号 

3）主机、分机音量可调；具有小音量时段设置 

4）主机和分机，副机和分机双向呼叫对讲；

5）主机机报号轮数和遍数可任意设定；

6）主机面板可挂断分机呼叫； 

7）一览表区病床1个灯。四种状态，四种护理级别

8）配普通电话，具有时钟显示，在线编号功能，病员统计功能

9）用记住上的键盘可为分机改号，具有呼叫记录查询功能

10）具有故障自检功能：系统出现线路或分机通讯故障时可自动在主板上提醒（提供国家相关权威部门证明文件或检测报告）；

11）60个床位外形尺寸：610mmX430mmX50mm

12)主机主要技术指标：

电源：Ac220V±22v  50Hz±1Hz

最长连线距离：200米

工作方式：连续

静态功耗：10W

总线电压：20V

工作条件：环境温度-10℃—45℃  相对湿度85%

四、立式灭菌器招标参数 一：设备参数及配置 1. 技术要求 1.1 主体 (1).容积： ≥80L (2).材质： 06Cr19Ni10不锈钢 (3).★设计压力：  -0.1～0.28MPa (4).设计温度： 142℃ (5).使用寿命： 8年（16000次灭菌循环） (6).主体保温： 10mm玻璃棉 (7).腔壁加热： 覆盖式金属加热板 (8).测试接口： 标准Rc1验证口，可特制其它尺寸测试接口 1.2 密封门 (1).门数量： 单门 (2).门板： 拉伸门板，材料厚度≥2.5mm (3).材质： 06Cr19Ni10不锈钢 (4). ★开关门方式： 手动平移式密封门 (5). ★安全联锁： 压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开，提供快开门安全联锁装置鉴定证书 (6). 门密封方式： 自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。 (7). 门罩： 采用玻璃钢高效隔热材料模具成型 1.3 管路系统 (1). 控制阀门： 进口直动式电磁阀≥1个，质量稳定可靠，手动球阀≥1个，提供报关单 (2). 压力传感器： 进口压力传感器，质量稳定可靠 (3). 蒸汽产生方式： 主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源 (4). 注水排水方式： 手动注水、手动排水，可防止培养基堵塞管路系统 (5). 储水装置： 配有内置蒸汽收集水箱，不外排蒸汽，水箱容积>14L (6). 冷凝装置： 配置风冷系统，无气溶胶产生 (7). 压力表： 量程：-0.1～0.5MPa  精度等级：1.0级以上 1.4 控制系统 (1).控制方式： 模块化设计的专用灭菌器控制器，高度集成化的PLC； (2).界面显示：四位数码显示屏，显示精度0.1℃；抗干扰能力强，适用于相对湿度85%的环境下使用；曲线显示工作状态和阶段信息；指示灯闪烁显示当前工作阶段；面膜操作，一键启动，方便快捷；按键采用机械式按键，动作次数≥10万次；LED代码显示报警信息；LED指示灯显示门的开关状态和程序选择状态 (3). 流程控制： 注水、排水排汽手动控制，升温、灭菌自动控制； 采用重力置换方式，排除灭菌室及负载内冷空气 (4). 周期计数器： 周期计数器4位数字显示，显示运行过的周期次数，同时数值不被使用人员或操作者复位或改变 (5). 延时启动功能： 具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围0～99小时59分钟 (6).传感器故障自检及保护功能： 设备自动检测传感器故障，并声光指示 (7).报警显示： 出现故障时，LED数字显示报警代码，声光报警显示，蜂鸣报警30S，可随时被消除 (8).预热功能： 开机自动预热功能，预热时间最长20min (9). 排气模式： 具有快排、慢排、不排3种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出 (10). 保温功能： 可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能；保温温度可设定范围40℃～60℃；保温时间可设定范围0～99小时59分 (11). 固体琼脂熔解功能： 可实现琼脂熔解、琼脂熔解-保温功能；熔解温可设定范围60～100℃；熔解时间可设定范围0～99小时59分 (12). 水位检测报警功能： 灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源 (13).温度指示器： 配置固定温度传感器，可选配可移动温度传感器； 温度传感器全部为A级精度，显示精确度0.1℃ (14).温控模式： 单温度控制，可通过固定温度传感器实现液体负载的精确控温。 (15).自校准功能： 拥有一套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节 (16).权限管理： 多级密码权限管理，只有输入正确密码，才能不同权限，进行参数修改 (17).安全保护： 超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源； 防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源； 超压自动泄放装置：超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压； 过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源； 1.5 程序系统 (1). 程序名称： 有器械器皿、固体废弃物灭菌、液体灭菌、培养基灭菌—保温4种标准灭菌程序、1个琼脂熔解—保温程序 (2).适用范围：固体类程序适用于能承受快速排气泄压、温度急剧变化的负载的灭菌 液体程序适用于温度、压力不能急剧变化的培养基、琼脂等负载的灭菌、保温及熔解，也适用于医疗废弃物的灭菌处理 (3).器械器皿： 灭菌温度设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟 干燥时间可设范围：0～99小时59分钟 (4). 固体废弃物灭菌： 灭菌温度设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟 干燥时间可设范围：0～99小时59分钟 (5). 液体灭菌： 灭菌温度设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟 液体泄压温度：105～115℃ 液体冷却温度：80℃ (6).培养基灭菌—保温： 灭菌温度设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间可设范围：0～99小时59分钟 保温时间可设范围：0～99小时59分钟 保温温度可设范围：40℃～60℃ 液体泄压温度：5～15℃ 液体冷却温度：80℃ (7). 琼脂熔解—保温, 熔解温度设定范围：60℃～100℃ 熔解时间可设范围：0～99小时59分钟 保温时间可设范围：0～99小时59分钟 保温温度可设范围：40℃～60℃ 1.6 整体参数 (1). 装载装置： 篮筐两只 (2). 腔体尺寸（Φ×L）：Φ386×695参考 (3). 外形尺寸（L×W×H）： 688×546×1030参考 (5). 设备重量： 92kg参考 (6). 设备电源： 单相：AC220V，50Hz (7). 设备功率： 5.3kVA参考 二：★设备的各种检验报告 1. 医疗器械注册证 2. 卫生安全评价报告 3. 灭菌效果检测报告 4. 电气安全性能检测报告 5. 电磁兼容检测报告 6. 快开门安全联锁装置鉴定证书 7. 特种设备设计许可证 8. 特种设备制造许可证 9. 特种设备安装改造维修许可证

 

 

合肥市第八人民医院

2019年6月28日