四川省第四人民医院单一来源采购专家论证意见公示

各潜在供应商：

四川省第四人民医院拟采取单一来源方式采购四川省第四人民医院CT球管采购项目，现就此事项向潜在供应商广泛征求意见。

一、采购人名称：四川省第四人民医院

二、采购项目名称：四川省第四人民医院CT球管采购项目

三、论证专家

四、采购方拟推荐的供应商

五、采购内容：

四川省第四人民医院原装进口飞利浦Brilliance16排CT购置于2009年并于年底安装投入使用，目前已正常使用10年，球管曝光达185万秒次，远超过其正常使用寿命，今年五月一日，该CT球管灯丝烧断，目前CT机处于停机状态。由于技术及专利原因，该CT机只能使用飞利浦原厂生产的热容量为8M的金属陶瓷外壳MRC600型专利球管。

为此，四川省第四人民医院特申请采购飞利浦Brilliance16排CT专配的原装进口MRC600型球管，并申请采用单一来源采购方式实施采购。

六、拟采用单一来源采购方式的理由：

1.飞利浦CT机只能使用飞利浦原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管是进口产品，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原装球管才能与我院Brilliance16排CT匹配。

2.由于该设备属于软件和硬件集合进口零配件；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定：“只能从唯一供应商处采购的”。

3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。本项目拟定供应商为：四川国药医工工程技术有限公司，该供应商为飞利浦公司唯一授权公司。

综上：此次采购符合政府采购法第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购”的规定情形，建议采取单一来源的方式向四川国药医工工程技术有限公司采购。

因此为了确保本项目服务质量的延续性和投入的经济性,向四川国药医工工程技术有限公司实行单一来源采购。建议采用单一来源采购方式采购。

 

对以上项目拟实施的采购方式如有异议，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向四川省财政厅和采购单位反映，逾期提出的异议将不予受理。

 

联系方式***

四川省财政厅

电话：86662797  联系人***

采购人：四川省第四人民医院

电话：彭老师   联系人***