山西省长治市妇幼保健院数字PCR仪政府采购进口产品专家论证意见公示

采购人(盖章)

长治市妇幼保健院

采购项目所属项目名称

健苗工程

采购项目名称及金额

数字PCR仪1500000元(人民币)

项目组织单位

长治市妇幼保健院

项目使用单位

长治市妇幼保健院

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：■3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

职称

从事专业

工作单位

联系电话***

男

主任

医疗

山西省中医院

13803401065

梁红萍

女

主任

医疗

山西省人民医院

13903468031

戴建忠

男

主任

医疗

山西省一〇九医院

15333423116

张耀

男

主任

医疗

山西医科大学第二医院

15935131212

李伟红

男

律师

法律

山西得天利律师事务所

13834577634

拟采购进口产品基本情况、申请理由

数字PCR系统基于“单分子模板扩增反应”计数原理，通过分散体系对目标序列进行充分的分隔，通过鉴定阳性及阴性扩增结果比例和专用算法统计，能以绝对定量的方式直接鉴定核酸靶分子的拷贝数，具有比实时定量PCR更好的检测灵敏度、扩增特异性和定量精确性。该系统适用于极微量核酸的定量检测、复杂样品中稀有碱基序列的定量检测、微小差异核酸拷贝数精确鉴定等，在新生儿遗传病、肿瘤突变检测、病毒检测、拷贝数变异等领域应？非常广泛，同时也是二代测序结果验证方法。进口数字PCR可以区分10%差异的拷贝数变化，可以检测万分之一的稀有突变，数据稳定、特异性强，在这些方面，国产的数字PCR由于起步晚，在结果准确性、特异性、仪器稳定性以及操作方便性等方面差距比较显著。因此就从仪器的精密度、稳定性以及功能多样性等方面上国产仪器不符合以上检测需求。经过调研，需要采购一台进口设备来满足实验需求，适用于遗传病(遗传性耳聋)、病毒以及二代测序结果验证等应用领域，特此申请进口产品。达到以上要求。

专家论证情况及意见

张宪明：进口数字PCR仪器检测精密度高，置信度高，可以区分10%的拷贝数差异，对于遗传病中拷贝数变异的检测更加灵敏。国产设备目前尚不能很好的满足这些要求，建议购买进口产品。

梁红萍：对于数字PCR仪，进口设备的整体性能更高，故障率低，所以市场占有率非常高。国产的数字PCR仪在整体性能方面无法保证分子实验高精度的要求，因此建议采购进口设备。

戴建忠：进口数字PCR仪操作简单，并且能够很好防止气溶胶污染，防止假阳性的出现。国产设备大多操作复杂，容易出现污染，满足不了以上需求，建议购买进口数字PCR仪。

张耀：在数字PCR系统检测方面，国产检测仪存在准确性、稳定性、操作方便性等多方面的缺陷，而进口检测仪在拷贝数变异检测、肿瘤稀有突变检测等方面有着独特解决方法，因此建议购置进口数字PCR检测仪。

李伟红：拟采购设备不属于国家限制进口产品，符合国家相关法律规定，专家论证程序合法，同意购买进口设备。

其他

事项

无

拟采购进口产品清单

序号

采购品目

数量

单价

总价

备注

1

数字PCR仪

1套

1500000元

1500000元