广元市中心医院拟采购进口产品专家组论证意见公示

采购人

广元市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

姜睿

泸州医学院附属医院

主任医师

泌尿外科

曾铁兵

宜宾市第二人民医院

主任医师

外科

粟宏伟

西南医科大学附属中医院

副主任医师

泌尿外科

聂明

核工业四一六医院

主任医师

泌尿外科

邱明星

四川省人民医院

主任医师

泌尿外科

朱雷

国浩律师（苏州）事务所

专职律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见:该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见：

    一、输尿管软镜系统:

根据临床需求，须要求所购电子输尿管软镜能提供清晰的图像，并且具有镜身微调功能，可对尿道、输尿管、肾盂和各个肾盏进行观察、诊断，可配合钬激光能进行高效的输尿管软镜碎石术。具体参数要求：1、视野范围≥90度，视野方向0度，景深距离2～50mm；2、先端部外径≤9Fr，插入部外径≤10Fr，弯曲部角度向上≥180度；向下≥250度；钳子管道内径≥3.5Fr，能兼容大部分常用的器械； 3、支持窄带光诊断技术。

     进口产品：视野范围≥90度，视野方向0度，景深距离2～50mm；先端部外径≤8.5Fr，插入部外径≤9.9Fr，更有利于尿道插入，较好地达到上、中、下盏，具备窄带光诊断技术；弯曲部角度向上≥180度；向下≥275度，具有镜身微调功能；钳子管道内径≥3.6Fr，满足并优于采购要求。

    国产品牌只有硬性光学输尿管镜，无输尿管软镜产品，无法满足采购需求。

    综上所述，由于国产产品无法同时达到以上要求，不能满足采购人使用要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人购买进口产品理由成立，建议采购原装进口产品。

    二、内镜消毒机：

    输尿管软镜作为精密的光电子一体器械，日常使用、维护、消毒都具有严格的规范要求。同时也由于高价值特性，对临床周转使用也提出了更多的需求。

目前常规的化学浸泡（戊二醛）、环氧乙烷熏蒸、等离子消毒等消毒方式均对电子软镜的寿命有直接的影响，并且还有诸多弊端。

    1、戊二醛消毒时间比较长，一般需要25-45分钟左右，那对于手术病人的周转就较慢；对内镜的损伤性，长期浸泡戊二醛，会导致内镜表面有机物的包裹从而缩短内镜的使用年限；对医护人员的毒害性，有较强的刺激性气味，长时间接触会导致过敏、哮喘和致癌；

    2、高温高压灭菌的存在时间长和温度高的控制，不适合不耐高温的内镜医疗器材；

    3、等离子消毒的也是同样存在（40分钟）时间长和温度低高的控制，不适合不耐高温的内镜医疗器材，如果吹干不可控将导致灭菌失败的结果。

    4、过氧乙酸高水平消毒，灭菌存在时间长，稳定性差，腐蚀性高和强的问题。

    进口产品有针对软镜的最快速的内镜消毒机，打破国内常规的消毒方式，其特点有：

    1、5-10分钟可以杀死芽孢细菌，达到灭菌等级，大大缩短器械周转时间，满足连台手术需求；

    2、保护内镜，二氧化氯的消毒液对内镜没有腐蚀性，从而可以延长内镜的使用寿命；

    3、保护医护人员和病人，二氧化氯消毒液无毒、无刺激；

    4、二氧化氯消毒液无需特殊回收处理，可直接排下水道；

    5、消毒机操作简单，自动化处理。

    综上所述，由于国产产品无法同时达到以上要求，建议购买进口产品。

专家组采购建议：同意。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

输尿管软镜系统

1套

2

内镜消毒机

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以在公示期内（2017年2月10日-2017年2月14日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：周先生      电话：***

审核财政部门    联系人：张先生      电话：***