雅安市食品药品监督管理局进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

雅安市食品药品监督管理局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

程媛

 四川蜀鼎律师事务所

 律师

 但德忠

 四川大学

教授

 分析仪器

  李智敏

  西南交通大学

 高级工程师

  仪器分析

 卢亚雄

 电子科技大学

 教授

  电子

 徐先顺

四川省疾病预防控制中心 

主任技师 

  卫生检验

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、电子天平：

1、进口十万分之一天平重复性可做到0.01mg，线性误差低于0.02mg，精度高，可以满足用户精准称量要求，国产同类设备重复性一般都高于0.04，线性误差高于0.05，称量准确度低，无法满足用户使用需要。

2、进口十万分之一天平采用专业级全自动校准技术，可自动感应环境中温度等因素的变化自动启动天平校准，同时用户可定时设置校准方式，国内同类设备不具备感应环境温度启动校准等技术。

3、进十万分之一天平具备状态指示灯技术、静电感应检测技术，

温度实时补偿技术以及多级防震系统，保证用户的高精度称量任务的执行，国内同类产品不具备以上该技术，无法保证使用过程中仪器的实时安全。

4、进口十万分之一天平采用后置式传感器网格秤盘设计，可以有效的降低问题和环境气流干扰，保证称量准确度，国产产品不具备该技术，无法满足用户要求。

二、超高效液相色谱仪：作为高精密检测设备，国产超高效液相色谱仪与国外进口同类产品在技术先进性和质量上具有较大差距。特别是在控制精度上和仪器灵敏度上相差十倍或几十倍，比如：主机流量准确度指标，进口仪器可达到±1.0%，国产仪器则为3.0%-5.0%；延迟体积指标，进口仪器为<400μL，国产仪器则为800-1000μL左右；超高效液相色谱仪主机的稳定性也至关重要，直接关系到结果重现性和可靠性，要求流量准确度指标要达到±1.0%，延迟体积低于500μL，从参数看，国产仪器不能满足要求，并且在实际使用过程中，国产液相色谱仪存在故障率高，泵垫圈和色谱柱使用寿命短等问题。维修消耗大，因故障频繁发生，试样分析数据不能及时提供，会影响日常工作和科研的正常进行。建议采购进口设备。

三、液相色谱仪：主要用于食品中添加剂和非法添加物检测。主要涉及GB/T 19681-2005《食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法》、GB/T 23495-2009《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定 高效液相色谱法》、GB/T 5009.35-2003《食品中合成着色剂的测定》等标准。要求：1.输液泵：流速准确度≤±1%，流量精度≤0.07% RSD，最高操作压力≥60MPa；2.二极管阵列检测器：数据采集频率不低于80HZ，基线噪声＜0.5?10-5AU；采集频率和基线噪声指标关乎检测器的准确度和灵敏度；采集频率越高、采集到的数据点越多、谱图越精细、就越能准确定量，尤其对于低含量的组分，采集频率低了可能会得不到该组分的谱图，就会产生漏检的情况；基线噪声越小、检测器的信噪比越好、检测下限就越好；3.荧光检测器：激发波长不小于200~630nm，发射波长265~650nm，波长范围宽才能满足食品检测不同激发波长和发生波长的需要，以上参数符合标准要求，采购需求合理。

目前国产设备在流速准确度、最高操作压力、二极管阵列检测器和荧光检测器性能有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的检测和科研工作需求，比如：1. 国产仪器流速准确度一般为3.0%~5.0%，进口设备可达±1%；2.国产设备流量精度一般为0.1% RSD ，进口设备能够≤0.07%；3. 国产仪器最高操作压力一般为40MPa左右，60MPa的产品还不够成熟，进口设备能够≥60MPa；4.进口设备二极管阵列检测器：数据采集频率不低于80HZ，国产设备一般为70HZ左右，基线噪音＜0.5?10-5AU，国产设备一般2.0?10-5AU；5.进口设备荧光检测器波长范围：激发波长不小于200~630nm，发射波长265~650nm，国产的荧光检测器生产厂家较少，有生产的激光诱导荧光检测器，波长范围窄，激发波长473nm，发射波长525（510~540）nm，不能满足食品检测不同激发波长和发生波长的需要。所以进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

四、尘埃粒子计数器：主要用洁净室环境的检测。主要涉及JJF1190-2008    尘埃粒子计数器校准规范及2010版GMP等标准。

要求：1.激光传感器：符合美国第三方实验室认证10年使用寿命，并附证书，厂家3年质保；2.抗VHP：传感器必须抗VHP； 3.重迭误差：在283,166 个/ft3时为5%；4. 数据报告：有多种格式，包括EU GMP, ISO, FS209E，可打印95%的置信度，判定测试结果。5.真空动力：采用罗茨真空泵，动力大，稳定性好，不产尘，对环境无影响。以上参数符合标准要求，采购需求合理。

目前国产设备在激光传感器寿命、抗VHP、重迭误差、数据报告及真空动力性能上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的检测和科研工作需求，比如：1. 国产仪器激光传感器寿命一般5年，进口设备一般为10年，并附有第三方认证证书；2.国产设备一般不能完全抗VHP ，进口设备能够抗VHP；3. 国产仪器重迭误差在200000 个/ft3时为5%，进口设备重迭误差在283,166 个/ft3时为5%，4.国产设备真空动力采用叶轮泵，易积尘，对环境会产生二次污染，且流量不稳定，进口设备采用的罗茨真空泵，动力大，稳定性好，不产尘，对环境无影响。所以进口产品完全符合采购人的实际工作需要，国产产品目前尚不能完全满足采购技术要求。

五、风速仪：材质ABS/PC和弹性橡胶耐用，专用的软件可对测量数据做对比分析界面更人性化，充电电池保证仪器的续航使用时间，可设置测量稳定系数（0-9）使数据更准确，可手动输入大气压力值进行补偿，风速测量值在0-3米时分辨率为0.01精度为±3％测量值满足测量的要求，国产同类产品不能满足采要求，因此采购人申请购买进口产品。

六、正置显微镜：显微镜主要用于微生物的观察、鉴定进行分析。其关键指标：采用无限远光学系统，有很好的色差球差校正；调焦精度可到0.2um。物镜的分辨率上，数值孔径可达1.3；观察样品精细；在成像系统方面，真实的还原观察样品的真实颜色，获得更加真实的图像影像。目前国内产品在光学性能采用有限远光学，调焦精度只能达到0.25um，物镜数值只能到达1.25的分辨率；成像系统的色彩还原能力、及仪器的使用寿命等方面达不到性能要求。所以在实验过程在如达不到主要指标，会造成观察效果不清楚，成像质量差，不能做定量分析。因此需要性能好、稳定性可靠的产品来支撑，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口显微照相成像系统

七、微波消解仪：拟采购设备赶酸要求为：仪器可配置原厂超快速自动赶酸装置，利用微波加热升温快、红外温度控制系统控温精确的特点，消解过程结束后15分钟内快速完成赶酸工作；国产同类产品无快速自动赶酸装置，整个赶酸过程至少需要持续3小时以上，严重影响工作效率；进口同类产品参数有原厂超快速自动赶酸装置，消解过程结束后15分钟内能快速完成赶酸。因此采购人申请购买进口产品的采购需求是合理的、必要的。

八、低速台式离心机：离心机是借离心力分离液相非均一体系的设备。根据物质的沉降系数、质量、密度等的不同，应用强大的离心力使物质分离、浓缩和提纯的方法称为离心。离心技术，是分子生物学、生物化学研究和工业生产中不可缺少的手段。进口产品低速台式机，精度为±1rpm，分离层次更多，更精确；具备和缓启动与停止功能，保护样品，并且可以连续运行99min；高度节能，可储存10个常规程序 ，快速运行常用程序,自动转子失衡识别。国产离心机精度为±100rpm，离心不准确；不具备和缓启动与停止功能，保护不了样品；无程序储存，调用不方便，噪音大 ；不具有短时加速,按秒显示，离心效果不好返修率高。建议购买进口显微照相成像系统。

综上所述，为满足采购人实际工作需要，建议采购进口产品。

以上产品均不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

电子天平

4

2

超高效液相色谱仪

1

3

液相色谱仪

1

4

尘埃粒子计数器

1

5

风速仪

1

6

正置显微镜

1

7

微波消解仪

1

8

低速台式离心机

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2015年11月12日- 2015年11月16日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人：雅安市食品药品监督管理局 

联系人：周小力     电话：***

审核财政部门：雅安市财政局  联系人：刘女士 电话：***