成都市急救指挥中心进口产品专家组论证意见公示

进口产品专家组论证意见公示

一、采购人: 成都市急救指挥中心

二、拟采购进口产品名称: 除颤监护仪、输液注射器

三、拟采购进口产品所属项目预算:136.56万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

一、成都市急救指挥中心是“卫生部国际紧急医疗救援成员单位”和“全国120紧急医疗救援联盟绿色通道机构”，秉承“呼救必接、出诊迅速、救急扶伤、爱心奉献”的服务宗旨，承担了成都市19个区（市）县和高新区社会急救医疗的组织协调、调度指挥、应急处置和急救培训任务，为保护人民群众健康和生命安全起到了重要的作用。本次采购除颤设备是用于所辖区域内人民群众中猝死病人急危重症下生命的紧急救援，是用于心博骤停病人心肺复苏不可缺少的重要的抢救设备。为了提高急救的安全性和效率，对设备有至少如下要求:一、操作简单快捷、满足抢救有效时限的要求，根据AHA指南要求心肺骤停须早期除颤早期CPR，最高能量充电时间＜5秒，能量≤200焦耳的低能量双相波为病人尽快除颤；二、该设备可根据病人个体病人阻抗自动调节放电时间的发出低能量电击，在抢救患者同时确保使心肌损伤减小；三、具备智能待机状态指示器，每小时每天每周智能自检，保证设备随时可用。根据用户工作需求和实际应用情况，用户上述需求合理。

目前国内仅有一家公司拥有除颤产品（以目前拿到国家食品药品监督管理局产品注册证为准），国产设备操作步骤相对复杂，选择模式和能量选择旋钮不在一起，需要跳跃选择，充电到最高能量时间大于5秒，严重影响危重病人的抢救成功率；现有国产设备不能根据病人个体条件发出低能量电击，最大能量为360焦耳，对心肌损伤大，对被抢救病人造成不可逆的损害。国产设备没有智能待机状态指示器，每次开机需要手动自检设备，花费更多的宝贵的抢救时间。

为了设备的整体性能稳定，充电到最高能量时间小于5秒，满足抢救有效时间的要求；提高一次除颤有效率，降低心肌功能的损失程度，提高病人生存率20%以上。并且手动与AED除颤模式切换免去不必要程式和菜单，简单易用，屏膜分辨率高在雨、雾、户外强光、长期颠簸等条件下均清晰可辨；可根据病人个体条件自动发出低能量电击，心肌损伤小。且该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，国内医疗机构普遍选用进口设备，故申请采购稳定、可靠的进口除颤监护仪设备。

二、成都市急救指挥中心是“卫生部国际紧急医疗救援成员单位”和“全国120紧急医疗救援联盟绿色通道机构”，秉承“呼救必接、出诊迅速、救急扶伤、爱心奉献”的服务宗旨，承担了成都市19个区（市）县和高新区社会急救医疗的组织协调、调度指挥、应急处置和急救培训任务，为保护人民群众健康和生命安全起到了重要的作用。中心本次采购注射泵是为了紧急情况下为人民为病人进行精准输液使用，故该设备要精益求精，应该具有如下功能：1、注射泵适用的注射器规格要多样化，根据临床实际要求分别需要2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml等不同种类，推注精度误差为±2.5%；国产设备只能使用20、30、50ml注射器，注射精度误差要达到±5%，鉴于注射泵推注的心血管活性药物、镇静药物、镇痛药物、肌松等高风险药物，这些药物使用时要求以恒定的速度推入病人的体内，故精度越高越能降低风险，建议购买进口产品。2、稳定性好：注射泵不仅平均速度和设置速度偏差小，而且工作过程中注射速度波动也小；而国产同类设备运行时由于电机的品质差异，瞬时速度波动大，很不稳定；速度波动大，会导致病人的生命体征忽高忽低（如使用血管活性药物），影响医生判断病情，增加风险，建议购买进口产品； 3、转运便利：注射泵应该小巧、轻便，重量小于2Kg，方便移动而且电池可以连续使用60个小时；而国产设备还在使用的酸铅电池，不仅不环保，而且续航时间极短仅仅有几个小时，机器使用寿命短，更换起来成本高； 4、组装灵活：注射泵需要可以三台叠加（通过两侧的扣锁）组装成多通道的泵使用，也可以拆分成单个注射泵使用，这样可以降低科室的采购成本，提高科室设备的使用效率，国产设备无此功能；5、多种报警功能： 自检、阻塞、注射器松脱或空、电池欠压、预置注射量完成、近空提示、参数设置错误提示等报警功能，国产设备在报警功能上设置不完善也不人性化，会导致误操作的几率增大，提高临床风险； 6、信息化功能：可随时接入到“输液治监护管理系统”当中，进行系统管理，并以低压供电保证人身安全。该产品不属于国家规定的禁止或限制进口产品，故申请采购性能稳定、运行可靠的进口注射泵设备。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人  联系人：龙  威   电话：***

财政部门联系人：李老师 电话：***