广元市中心血站拟采购进口产品专家组论证意见公示

采购人

广元市中心血站

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

雷宇

成都市血液中心

副主任技师

血液制备技术

高加良

成都市血液中心

副主任技师

采供血检验技术

梁姝

四川省疾病预防控制中心

副主任技师

预防医学

杜琼

四川省人民医院

主任医师

检验学

蒲雨声

四川中玉律师事务所

律师

法  律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。不属于禁止或限制进口产品。

技术专家意见：

   广元市中心血站申请购买全自动血液核酸筛查系统，包括检测仪器和配套的检测试剂，主要用于献血者血液中的 HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA病毒检测。需要满足极高的检测灵敏度和特异性，能在一个管中同时检测 HIV-1、 HIV-2、 HCV、 HBV各亚型，有效避免漏检。现国内同类产品与进品产品相比有以下差距：

 1、进口产品分析灵敏度较高，临床检出率高于国产系统。国产系统 HBV DNA分析灵敏度为 5 IU/ml, HCV RNA分析灵敏度为 23 IU/ml。进口 HBV DNA分析灵敏度为 4 IU/ml, HCV RNA分析灵敏度为 11 IU/ml。中国是乙型肝炎感染大国，进口设备更能检出隐匿性 HBV。

2、进口产品能检测血站系统规定检测的病毒的各型，国产系统不能完全实现。

3、进口产品能满足国际标准溯源性，进口筛查系统的原厂配套试剂有国际严格的质控体系保证，对结果的国际标准溯源性有保障。

4、进口产品自动化程度高，能实现从核酸提取至结果传输实现无人值守，可以减少从核酸提取到扩增检测过程中人为差错和污染的发生，保证检验结果的准确性。而国产系统不能全面实现。基于以上原因，建议购买进口产品。

专家组采购建议：同意。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动血液核酸筛查系统

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以在公示期内（ 2013年 11月 16日 -2013年 11月 20日），填写《进口产品公示反馈意见》 ,并分别报送采购人和审核财政部门。

采   购   人    联系人：马晓军      电话：***

审核财政部门    联系人：袁  浩      电话：***