医疗设备招标公告

预审公告标题：洪雅县妇幼保健院医疗设备政府采购项目征求意见稿
四川五洲招标代理有限公司受洪雅县妇幼保健院委托，对洪雅县妇幼保健院医疗设备政府采购项目以公开招标方式进行采购。现就该项目的资格条件和技术需求广泛征求各供应商的意见。
一、招标编号：SCWZDL-20120201-GHHYFBY。
二、招标项目：洪雅县妇幼保健院医疗设备政府采购项目。
三、资金来源：财政专项资金，已落实。
四、投标人应具备的资格条件：
1.具有独立法人资格，相应的经营范围，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证；
2.供应商为生产厂家应具有产品生产许可证；供应商为代理公司还应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；
3.非生产厂家投标，须具有生产厂家针对本项目的授权委托书；
4.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
五、项目概述：（共计一个包，招标要求详见附件）
六、征求意见截止时间：2012年03月01日17:00（北京时间）。
七、如您认为该项目的资格条件和技术需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并进行说明。所提意见请在2011年03月01日下午17时前，以书面形式反馈至招标代理机构。非常感谢您的参与。
八、采购代理机构：四川五洲招标代理有限公司
地址：***
联系人***
联系电话***
传真：***

附洪雅县妇幼保健院医疗设备政府采购项目招标要求：
一、便携式胎心多普勒仪：
（一）性能：
监护参数：胎心率（FHR）；
隐藏式提手，方便移动；
▲探头防滑抗摔设计；
▲支持探头操作控制，使得操作更简便快捷；
采用双扬声器设计，胎心音清晰洪亮；
采用自相关计算技术和过零检测算法双结合，胎心率值更准确、稳定；
2.7”屏，采用大数字显示胎心率，各项工作指标，屏幕信息一目了然；
内置录音回放芯片，可回放胎心音；
配备耳机接口，可将胎心音记录在PC机、录音机或MP3中，永久保存；
内置可充电电池，交直流两用；
可靠的充电电路控制，过温控制，过流保护，使机器充电安全可靠；
两种工作频率可选，2MHz探头具有更深的检测深度，采用3MHz探头，小孕周胎心检测更灵敏；
采用低功耗设计，无信号/无操作自动关机，省电环保；
实时时钟显示；
通过欧盟CE认证。
▲通过SFDA和美国FDA注册。（提供证件）
（二）技术指标：
外形尺寸：265x 180x 155mm；
重量：主机1.6kg（不包括探头）探头：85g；
大数字显示胎心率，显示尺寸：62(H) x 44mm(V)　 分辨率: 128 x 64；
超声工作频率 2MHz±10%， 3MHz可选；
探头超声波束声强：≤5mW/cm2 ；
背光：白背光；
最大综合灵敏度 >90dB；
胎心率检测范围 50-210bpm　　心率检测精度：±3bpm；
录音采样频率: 4KHz　　录音长度: 240s；
交直流两用　输入电压： 100V-240V～　工作频率： 50/60Hz；
主机内置可充电镍氢电池，额定容量2000mAh，可连续使用大于8小时；
▲自动关机时间设置：1分钟/3分钟/无限长三种模式可选。
商业要求：
▲1．通过中国医疗器械质量管理体系认证（CMD）的及德国TUV机构ISO13485、ISO9001国际质量体系认证证书及14001环保认证。
▲2．要求生产厂家注册资金7000万元以上，并在四川有经过成都市工商局注册的外地企业办事机构备案登记证，以方便售后服务。
二、医用臭氧治疗仪
1.电压/电源: 交流电220V±10%
2.工作功率：300W
3.加热功率≥800W
▲4.治疗用的臭氧水浓度：≥13mg/L。（以医疗器械注册证为准）
▲5.治疗时间：3～5分钟。 1～10分钟范围可调；
▲6.工作时间: 即开即用，可连续24小时工作。工作寿命≥5000小时
7.加热方式: 内置加热式即开即热,10℃~35℃的可调范围内定点恒温
8.治疗液流量: 0.6~1.4L/min可调；
▲9.臭氧产生方式: PEM膜电解法技术。无有害气体氮氧化合物产生；
10.治疗环境的臭氧泄漏量≤0.2mg/m3
11.重金属含量＜0.5mg/kg。
▲12.生产原料: 为瓶装纯净水或医用蒸馏水
13.治疗水源为净化后的自来水
▲14.机器结构：一体化独立主机，无附加设备
三、婴儿培养箱
1. 双斜面恒温罩
2. 配置有上搁板
3. 操作平台有左右吊柜
4. LED分屏显示设置温度、箱温、肤温及湿度
5. 八功能安全报警：有断电、传感器、温度上偏差、温度下偏差、箱温超温、肤温超温、风机和系统故障；
6. 有>37℃设置功能
7. 整体水槽，水杯可自由拆卸
8. 配有光疗装置 ，便于治疗新生儿黄疸。

四、新生儿监护仪
▲1.整机通过中国CMDC、欧盟CE和美国FDA认证，必须提供相关证书
2. 8、2寸以上彩色TFT显示屏，同屏能显示8通道及以上波形
▲3.采用专业的医用NucleusPLUS操作系统，保证系统的专业性和稳定性，必须提供检测报告
4. 中英文操作界面，并可直接输入中文
5. 必须具备ECG、NIBP、SpO2、PR、TEMP、Resp等生命体征的监测
▲6.可升级监测：双有创压和颅内压监测、呼末CO2监测，提供相关注册证明材料
7. 心电功能：3/5导联可转换、ST段监测、9种以上心律失常分析回顾、6道以上多导联同屏显示
8. 呼吸：有呼吸氧合图功能、有窒息报警功能
▲9.血氧监测：可升级Masimo SET数字化血氧饱和度监测
10. 所有监测参数均能进行72小时趋势图回顾
11. 可选配置：它床观察功能、掉电存储功能、打印功能
▲12.联网：必须能与HYPERVISOR Ⅵ中心监护系统进行数据联网和双向管理，提供相关证明材料
13按国际要求，具有药物浓度计算功能
14. 报警功能：具有上、下限报警功能，声、光双重三级报警
▲15.提供四川省内三十家以上三级以上医院的用户名单、联系人和联系方式***
16. 厂家在四川工商部门注册有直属售后服务中心
17. 主机两年免费保修，产品保修终身免收人工服务费

五、麻醉机
1. 整机要求：通过欧盟CE、中国CMDC认证及ISO9001/13485质量体系认证
2. 呼吸机：
2.1气动电控
▲2.2通气模式：标配容量控制模式（带压力限制）、压力通气模式、手动通气、电子PEEP，可选配SIMV
2.3潮气量：VCV模式下20-1500 mL，具有实时动态潮气量补偿功能，适合低、微流量麻醉
2.4呼吸频率：4～80 bpm
▲2.5吸呼比：4：1～1：8
▲2.6 PEEP：电子控制，4～30 cmH2O
2.7吸气暂停：5%～60%
2.8压力限制：5～60 cmH2O
2.9压力控制：5～60 cmH2O
3. 屏幕显示：
3.1彩色TFT屏幕，屏幕大小≥8.4英寸
3.2显示屏与呼吸机一体化设计，避免了因长期转动显示屏而导致电路损坏
3.3中、英文操作界面
3.4同屏幕2通道任意波形显示（压力时间波形，流速时间波形，容量时间波形，可选配呼末CO2波形）
4. 监测功能：
▲4.1可监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）、气道阻力、顺应性；可选配氧电池吸入氧浓度监测，呼末CO2监测
4.2报警参数：潮气量、分钟通气量、气道压力、呼吸频率、吸入氧浓度、呼末二氧化碳浓度（具备呼末二氧化碳监测功能），报警上下限可调，声、光双重报警
5. 供气：
5.1氧气、笑气，可选配空气气源
5.2具备机械的笑氧联动装置，确保氧浓度≥25%
5.3具有快速充氧功能：35～75 L/min
6. 呼吸回路：
6.1回路整体容积≤2.8 L
6.2可选配术中更换钠石灰罐功能
6.3回路采用高品质进口PPSU材料，耐134℃高温高压消毒
6.4可选配新鲜气体共同出口，可方便连接特殊回路
7. 挥发罐：
7.1标配一个原装进口挥发罐，安氟醚、七氟醚、异氟醚、地氟醚可选
7.2可选配双罐位，具有安全互锁功能
8. 电池：内置可充电锂电池，供电时间≥90 min

六、胎儿监护仪
1. 整机：
1.1 监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；
1.2 ▲一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊；
1.3 隐藏式提手，方便移动；
1.4 飞梭和硅胶按键两种操作方式；
1.5 ▲易装纸结构，不用喂纸；
1.6 机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；
1.7 双胎心率重合报警(SOV)；
1.8 回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息；
1.9 ▲24小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；
1.10 模块化结构，方便升级；
1.11 内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；
1.12 具有查找监护记录功能；
1.13 ▲可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；
1.14 通过欧盟CE认证。
1.15 ▲通过美国FDA注册。
2. 显示：
2.1 10.1寸（长宽比为16:9）高清晰液晶彩屏，90度角度内任意翻转（31°44°和53°）。
2.2 良好的人机对话界面，多种界面可选；
2.3 胎心率120-160bpm正常范围区域标识；
2.4 监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；
2.5 可同步显示和打印胎儿活动图曲线；
2.6 多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字；
2.7 胎儿监护数值窗口排列可进行横排或竖排调整；
2.8 监护曲线：胎心率（FHR）曲线，宫缩压力（TOCO）曲线，自动胎动（AFM）曲线；
3. 胎儿监护指标：
3.1 胎心：
▲多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定
超声工作频率：1MHz
▲超声波束声强：≤5mW/cm2（2.02mW/cm2）
胎心率范围：30~240bpm
分辨率: 1bpm
3.2 宫缩压力：
▲ 无凸点探头设计， 0-100相对单位 分辨率：1%
3.3 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；
AFM 范围： 0% ~100 % 分辨率： 1%
4. 打印：
▲4.1内置式152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；
4.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度25mm/s高速回放打印；
▲4.3支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，定时时长范围：10-90min，具有打印倒计时功能；
5．选配：
5.1 可选配内置充电锂电池，可不间断监护；
▲5.2 可选配外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印，胎儿振动刺激节奏可通过旋钮调整；

七、除颤起搏监护仪
1、具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）、可选配体外起搏功能。
▲2、除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能（双相指数截断波）。
3、手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。
4、 除颤充电迅速，充电至200J<5s。
5、 配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。
▲6、可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸末二氧化碳。
7、 可选配两块外置锂电池， 1块电池可支持200J除颤100次以上。
8、 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。
9、 成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。
支持中文操作界面、AED中文语音提示。
▲10、彩色TFT显示屏>8”, 分辨率800×600，最多可显示4通道监护参数波形，有高对比度显示界面。具备外接屏幕显示功能。
11、 50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。
12、 可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。
13、 符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。
14、 符合欧盟救护车标准EN1789:2007。
▲15、具备良好的防水性能，防水级别IPX4。
16、具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。

八、小儿呼吸机
1.适用于极低体重的的早产儿和新生儿，工作原理为持续流量、压力限制。
2.吸入氧浓度可调：21-100%.空气流速调节范围：0-10L/min
3. 流量调节范围: 0-20L/min
4. PEEP压力调节范围：0-15mbar，PIP压力调范围: 15-60mbar
5. 压力限制的调节范围15-60mbar
▲6.可以选配药物吸入雾化功能
▲7.具备手动通气(代替捏皮球)应急功能装置
8. 可直接监测送气压力和呼气压力
▲9.配备呼吸双管路外绕加热丝，管路外加热型
▲10.硅胶的呼吸回路可高温高压消毒(134℃)
11. 配置与主机匹配使用的鼻塞.
▲12.配有主机与湿化器同品牌一体化加温湿化装置
▲13.内置空压机与主机安装在同一车架上

▲请供应商写明二年内的消耗件(呼吸管路,鼻塞,湿化纸,接水杯等)清单及价格,如不注明作为二年内免费供货.
▲所投标品牌的CPAP在四川省的用户装机量不少于50台，提供用户通讯录，供查证。
配置：
主机，内置空压机，一体化湿化瓶，加温管路，操作手册，氧气供气管，压缩空气供气管，移动支架，鼻塞及头带.

九、锐扶刀
一、锐扶刀
一)、技术参数要求：
1.工作条件
1.1室内使用
1.2环境温度：0-40℃（非冷凝）；相对湿度：10%-90%
1.3电源要求：220V 50-60HZ
2。主要技术指标
2.1工作频率：550KHz±40KHz
2.2阻抗百分比显示为100~999%
2.3输出功率15~50W可调，步进为1W
2.4、安全保证指标
▲2.4.1最小治疗功率大于15W：大于15W的最小治疗功率，能够快速封闭血管，阻止太多的热量被血管带走，避免带走的热量损伤其他器官
2.4.2刀具绝缘安全：绝缘层材料必须要有符合国家药监局要求的组织相容性要求的《检验报告》
2.5、疗效指标
2.5.1消融
2.5.1.1内膜凝固厚度的定量控制：刀具与治疗部位直接接触面积为5mm×8mm，保证单次消融宽度为8MM，消融厚度3-5mm。以阻抗作为子宫内膜被消融、凝固到预定厚度后而停止治疗的评定标准，可以保证内膜不会超范围消融、凝固
2.5.1.2内膜凝固厚度的定性控制：以阻抗作为治疗部位彻底凝固变性的评定标准，精确控制治疗过程中治疗部位被有效消融、凝固、变性、坏死而脱落
2.5.1.3恒定输出的治疗功率：治疗过程中恒定的治疗功率可以保证每次凝固的内膜厚度一致
2.6.2宫颈治疗
2.6.2.1宫颈糜烂
2.6.2.1．1保护宫颈完整弹性好：射频凝固宫颈上皮组织，对肌层无损伤，不形成瘢痕，保持宫颈正常弹性
▲2.6.2.1.2无烟无味不出血：治疗时不产生烟尘，瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无味、不出血
2.6.2.2宫颈息肉
2.6.2.2.1微创，切口小：刀具经自然腔道进入到宫颈管，无传统手术切口
2.6.2.2.2创伤小：射频电磁波经刀具介入到病变组织，使组织内正负离子摩擦产生热量，组织内蛋白质变性凝固，对人体基本无创伤
2.6.2.2.3恢复快：没有传统手术的切口；变性的蛋白质随后自然脱落或被吸收，恢复期短
2.6.2.2.4痛苦少：凝固病变组织没有传统手术刀片切割产生的疼痛
2.6.2.2.5射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落
2.6.2.2.6根除：刀具可直接进入宫颈管，消融整块息肉，从根底部切割下息肉
2.6.2.3宫颈肥大
2.6.2.3.1治疗后宫颈弹性佳：阻抗检测技术监测组织中的水分变化，当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后，系统自动停机，不伤及子宫肌纤维
2.6.2.3.2恢复快：射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快
2.6.2.4尖锐湿疣
2.6.2.4.1刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣表面和基底部，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，最终被正常上皮组织所修复
2.6.2.4.2以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而根除疾病
2.6.2.5囊肿
2.6.2.5.1引流充分：针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能，一次性治愈囊肿的效果
2.7、配 置
2.7.1专用刀具
2.7.1.1尖锐湿疣刀：宽度为3MM、厚度为0.8MM、长度为11MM、仰角为150º的刀头，可以方便的在病变位置边凝边切病变组织。刀头即可凝又可切，放置于尖锐湿疣表面和基底部，使疣体变性、凝固、坏死和脱落，最终被正常上皮组织所修复。以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标，可以达到深层杀毒而根除疾病
2.7.1.2囊肿刀：引流充分，针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能，一次性治愈囊肿的效果
▲2.7.2侧开式专用窥阴器：方便观察与治疗阴道壁疾病，在治疗过程中可在不抽出刀具的情况下直接置入或取出窥阴器。具有《产品注册证》
2.7.3吸烟器：抽吸电极工作时产生的烟尘，减少对人体的伤害
2.7.4无烟手术电极：
2.7.4.1锥形电极：方便切除、取样宫颈管口组织，抽吸手术时产生的烟尘、微粒
2.7.4.2环形电极：方便切除、取样宫颈表面组织，抽吸手术时产生的烟尘、微粒
2.7.4.3方形电极：方便切除、取样较大的宫颈组织，抽吸手术时产生的烟尘、微粒
2.7.4.4电凝电极：用于凝固止血，抽吸手术时产生的烟尘、微粒
2.7.5 吸烟手柄
2.7.5.1方便拔插手术电极
2.7.5.2拥有凝、切双按钮减少误操作
2.7.5.3大于5MM的管径，可以方便抽吸烟尘
2.7.6回路极板：是良导体，不消耗设备的输出功率
2.8、技术培训：厂家提供医疗技术培训专家
二)、治疗范围：宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿
三)、配套及要求：
治疗主机一台，锐扶刀手柄2个，配刀具6把；电刀手柄2个，配刀具10把

十、腹腔镜系统
项目概述：
1、本项目所述产品要求为原装进口，除特殊注明外
项目清单及要求：
（一）数字化摄像系统 一套
1、全数字化摄像控制台及摄像头；
▲2、有效像素：1/3CCD传感器，44万像素
3、信噪比不小于50分贝
▲4、最小光敏度：小于1LUX
5、内置数字图像处理功能，图像窗口缩放功能
▲6、具有Amti-Moire过滤器
8、可调节监视器屏格式
10、19寸及以上液晶专用监视器 1台
（二）氙灯冷光源及光纤 一套
1功率180W，色温5600K-6000K
2灯泡寿命提示，灯泡寿命>500小时
(三)全自动气腹机 一台
▲1气流流速大于等于30L/min
2有安全报警装置，可声光报警
▲3、具有新生儿模式和肥胖症患者模式
4、可选配排烟口
（四）30度10mm腹腔镜，可高温高压消毒 1根
（五）高频电刀 1套
1、单级输出功率不小于300W，双极输出功率不小于90W
2、输出功率连续可调
3、具有电极板安全回路系统
4、手动和脚动功率输出控制
（六）冲洗吸引器（国产） 1台
（七）仪器台车 （国产） 1台
（八）器械（国产），▲可旋转拆成二部分。
1、穿刺套管及穿刺针：10毫米和5.5毫米穿刺套管及穿刺针各2套；
2、大抓钳：直径10毫米，长33厘米，360度旋转，内芯和手柄可拆卸； 1把；
3、小抓钳：直径5毫米，长33厘米，360度旋转，内芯和手柄可拆卸；1把；
4、弯分离钳：直径5毫米，长33厘米，360度旋转，内芯和手柄可拆卸，2把；
5、弯剪刀：直径5毫米，长33厘米，360度旋转，内芯和手柄可拆卸，弯剪，1把；
6、冲洗吸引管：长33厘米，直径5毫米、10毫米，各1把；
7、直角电钩：直径5毫米，长33厘米， 1把；
8、钛夹钳：直径10毫米，长33厘米，360度旋转，1把；
9、钛夹：1盒
10、转换器 1个
11、电凝线 1根
12、简易举宫器 1把
13、打结器 1把
14、输卵管抓钳，直径5毫米，长33厘米，360度旋转，内芯和手柄可拆卸， 1把
15、持针器 1把
16、双极电凝钳 1套
17、电凝棒 1支

十一、全自动生化分析仪
技术指标：
1 仪器类型： 分立式
2 测试方法： 终点法、两点法、速率法等
▲3 速 度： ≥240项测试/小时（不含ISE）
4 灵 敏 度： 0.0001Abs
5 光 源： 卤钨灯
6 波长范围： 340-800nm，8个波长
7 样 本 位： ≥40个
▲8 试 剂 位： ≥40个，带冷藏功能，可装载2种以上不同规格的试剂瓶
▲9 反 应 位： ＞80个
10 最小反应液体积： ≤180µl
11 加 样 针： 高精度注射器取样，采用随量跟踪技术，具备垂直防撞功能
▲12 搅拌功能： 采用优质搅拌棒充分混匀反应液
▲13 清洗功能： 全自动比色杯清洗功能，8阶洗方式。
14 急诊功能： 可随时插入急诊，急诊样品优先测试。
15 质控功能： 可做三个水平的质控，自动描绘多种质控图；质控测试可选择在样本测试前、中、后，设置灵活。
16 试剂耗材： 试剂开放，可使用国产或进口试剂；装载样品可使用原始试管或微量样品杯。
17配置纯水机
18操作系统： WindowsXP中文操作系统,鼠标、键盘操作
19 存 储： 超大容量,可存储100万个以上的测试结果
20 显 示： 17"彩色液晶显示
21 报 告： 可自动生成并打印多种形式的中文报告
22 打 印： A4幅面打印机
23、认证：通过TUV及CMD ISO9001和ISO13485质量体系认证。
▲24、业绩：在省内省级招标中，同品牌生化仪的中标数量不少于1500台，必须提供相关证明。
25、 生产厂家在川内有注册5年以上办事机构以保证售后服务（提供工商注册登记表）

注：标注“▲”条款为重要条款。